BPOM autorise Rimegepant, un traitement pour la prévention et le traitement de la migraine aiguë chez les patients adultes

Djakarta : PT Pfizer Indonésie a annoncé que l’Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) avait récemment approuvé Rimegepant de Pfizer. Cela a été transmis le lundi 18 décembre 2023.

Il y a plus de 44 millions de personnes souffrant de migraine en Indonésie et la migraine est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde. Les migraines touchent même les femmes de manière disproportionnée, survenant souvent trois à quatre fois plus souvent que les hommes.

Rimegepant de Pfizer est une double thérapie innovante contre la migraine destinée au traitement aigu et à la prévention de la migraine épisodique chez les patients adultes. Ceci s’adresse à ceux qui subissent au moins quatre crises de migraine par mois.

Rimegepant agit en inhibant le récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Grâce à ce mécanisme, Rimegepant aide les patients à atteindre les objectifs thérapeutiques liés au traitement aigu et préventif de la migraine afin que les personnes souffrant de migraine puissent mieux contrôler leur maladie.

(La migraine est un mal de tête lancinant qui survient généralement d’un côté de la tête. Les migraines peuvent durer peu de temps et disparaître d’elles-mêmes, mais parfois elles peuvent aussi persister pendant plusieurs heures, voire plusieurs jours. Photo : Doc. Pharmacetika)

La formulation est un comprimé à dissolution rapide, Rimegepant peut être consommé sans eau ni liquide. Le comprimé se dissoudra dans la bouche en le plaçant sur ou sous la langue.

Cela a également été expliqué dans les résultats d’une étude de phase trois publiée dans la revue Lancet. Où il a été expliqué qu’une dose unique de Rimegepant a montré un pourcentage supérieur de soulagement de la douleur et des symptômes de migraine les plus gênants en deux heures par rapport au placebo.

Une autre étude, également publiée dans le Lancet, a montré que Rimegepant, administré quotidiennement, entraînait une réduction significative du nombre moyen de jours de migraine par mois au cours des semaines 9 à 12 de la période de consommation de 12 semaines, par rapport au placebo.

Cette approbation BPOM marque le début d’une nouvelle ère de traitement de la migraine, permettant au personnel médical et aux prestataires de services de santé professionnels de fournir des ordonnances aux patients. Il s’agit d’obtenir un type de traitement pour guérir et prévenir les crises de migraine en Indonésie.

Ces progrès thérapeutiques aideront les personnes atteintes de maladies neurologiques à vivre sans le fardeau de ces maladies. À ce jour, Rimegepant a été approuvé dans plus de 31 pays, dont les États-Unis, l’Union européenne et le Royaume-Uni.
(ÉTAIN)

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